
8月16日,人民日?qǐng)?bào)健康客戶(hù)端和健康時(shí)報(bào)聯(lián)合舉辦“肝癌早診早篩云端論壇”。
我國(guó)肝病人群基數(shù)大,肝癌已成為肝炎人群最常見(jiàn)的死亡原因。對(duì)于肝癌的防治,早篩早診是主要途徑。
在論壇上,南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院感染內(nèi)科主任、教授侯金林介紹,早期/極早期肝癌患者的平均生存時(shí)長(zhǎng)超過(guò)5年,相反,晚期肝癌患者的平均生存時(shí)間不足1年。
肝癌的早篩早診仍是目前世界性難題。中國(guó)工程院院士、國(guó)家肝癌科學(xué)中心主任、教授王紅陽(yáng)在論壇上表示,現(xiàn)階段主要采用血清標(biāo)志物和影像學(xué)檢測(cè)的方法。單一的檢測(cè)方法,如超聲對(duì)于肝癌的檢出率為84%,對(duì)于早期肝癌更低,僅為47%。血清標(biāo)志物檢出率同樣不高。
“基因檢測(cè)技術(shù)作為現(xiàn)有臨床檢測(cè)技術(shù)的有效補(bǔ)充,為解決腫瘤早期預(yù)警篩查的老問(wèn)題開(kāi)辟了新思路,有望與血清標(biāo)志物檢測(cè)和影像學(xué)檢查共同構(gòu)建肝癌早期篩查的‘鐵三角’。”王紅陽(yáng)說(shuō)。
肝癌早篩早診已成為國(guó)內(nèi)和國(guó)際研究的熱門(mén)領(lǐng)域。美國(guó)Exact Sciences公司的早期肝細(xì)胞癌(HCC)血液檢產(chǎn)品在2019年獲得FDA授予的突破性醫(yī)療器械認(rèn)定;而Grail、Thrive Earlier Detection等在泛癌種早篩早診上也正在積極研發(fā)。在國(guó)內(nèi),已有多個(gè)研究機(jī)構(gòu)在此領(lǐng)域開(kāi)展研究,目前和瑞基因等多家企業(yè)積極入局肝癌早篩早診領(lǐng)域,并進(jìn)行產(chǎn)品轉(zhuǎn)化。
為了助力肝癌早篩早診,中國(guó)工程院院士、國(guó)家肝癌科學(xué)中心主任、教授王紅陽(yáng)、南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院教授侯金林與和瑞基因共同發(fā)起、國(guó)內(nèi)近二十家臨床中心參與的全國(guó)多中心、前瞻性萬(wàn)人隊(duì)列肝癌極早期預(yù)警標(biāo)志物篩查項(xiàng)目(PreCar)于2018年啟動(dòng)。
這是全國(guó)第一個(gè)依托全基因組測(cè)序技術(shù)進(jìn)行外周血肝癌極早期預(yù)警標(biāo)志物篩選、鑒定及驗(yàn)證的超大規(guī)模隊(duì)列研究。在論壇上,和瑞基因發(fā)布其首個(gè)肝癌早篩產(chǎn)品——萊思寧(Liver Screening)。這成為目前國(guó)內(nèi)首個(gè)、也是唯一經(jīng)過(guò)超大規(guī)模前瞻性隨訪(fǎng)隊(duì)列研究驗(yàn)證的臨床級(jí)別產(chǎn)品,可以提前6-12個(gè)月、甚至更早發(fā)現(xiàn)極早期微小肝癌。
在會(huì)議中,福建醫(yī)科大學(xué)孟超肝膽醫(yī)院肝內(nèi)科副主任、教授黃祖雄介紹了一個(gè)案例,在PreCar研究中,一位57歲男性乙肝伴肝硬化,研究入組后,在歷經(jīng)18個(gè)月隨訪(fǎng)過(guò)程中,4次訪(fǎng)視甲胎蛋白和B超均未顯示有肝癌風(fēng)險(xiǎn),但和瑞基因肝癌篩查基因檢測(cè)判斷為轉(zhuǎn)癌高風(fēng)險(xiǎn)。隨后在第四次訪(fǎng)視中,該患者診斷為早期肝癌。
“在研究中發(fā)現(xiàn),有多例案例證明cfDNA基因檢測(cè)可以聯(lián)合血清標(biāo)志物、影像學(xué),提前發(fā)現(xiàn)極早期微小肝癌,早預(yù)警、早診斷、早治療,有效延長(zhǎng)肝癌患者生存期。”黃祖雄教授說(shuō)。
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